SANOVEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU KAPSAMINDA KALİTE ŞİKÂYETİ SÜRECİNE İLİŞKİN AYDINLATMA METNİ
Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş (“Sanovel”) olarak bizimle iletişime geçen sizlerin kişisel verilerinizin korunmasına azami özen göstermekteyiz. Bu Kapsamda 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) uyarınca “veri sorumlusu” sıfatıyla kişisel verilerinizi KVKK’ya uygun olarak ve aşağıda belirtilen amaçlar ve sınırlar kapsamında işlemekte ve buna uygun gerekli idari ve teknik tedbirleri almaktayız. Bu sebeple, işbu “Kalite Şikâyeti Sürecine İlişkin Aydınlatma Metni” (“Aydınlatma Metni”), şikâyette bulunan Sağlık Meslek Mensupları (hekim, eczacı) (“SMM”) veya Ecza Deposu Çalışanları ile şikayet konusu ürünü kullanan Hastaların bilgilendirilmesi amacıyla hazırlanmıştır.
İşbu Aydınlatma Metni’nin konusunu oluşturan kalite şikayetleri ile ilgili olarak Sanovel’e ulaşan veriler yalnızca ürün güvenliği faaliyetlerimiz çerçevesinde kullanılacaktır. Kalite şikayetlerinin işlenmesi sırasında, raportörün kişisel verilerinin yanında hastaya ilişkin ilave kişisel veriler de toplamamız gerekebilir. Belirli bir hastanın kullandığı ürünle ilgili teknik ürün şikayetinde bulunacak SMM’ler, KVKK uyarınca Hasta’nın kişisel verilerini Sanovel’e iletmeden önce Hasta’yı aydınlatmakla yükümlüdür. İşbu Aydınlatma Metni’nin bir nüshası SMM tarafından Hasta’ya verilmelidir.
Raportöre İlişkin Kişisel Veriler ve Veri Kategorileri
| Veri Kategorileri | İşlenen Kişisel Veriler |
|---|---|
| Kimlik Bilgileri | Ad, Soyadı |
| İletişim Bilgileri | Telefon Numarası, İş Adresi, E-Posta Adresi |
| Mesleki Deneyim Bilgileri | Meslek, Çalışılan Kurum ve Bölüm |
Raportöre İlişkin Kişisel Verilerin İşlenmesinin Amacı ve Hukuki Sebepleri
| İşlenen Veri Kategorisi | Veri İşlenmesinin Amacı | Veri İşlenmesinin Hukuki Sebebi |
|---|---|---|
| Kimlik Bilgileri, İletişim Bilgileri, Mesleki Deneyim Bilgileri | Ürünlerimizin güvenli bir şekilde kullanımlarının sağlanması, ürünlerimize ilişkin şikayet süreçlerinin yürütülmesi, ürün kalitesi ile ilgili geribildirim yapılabilmesi, kalite incelemesi yapılabilmesi için ürünün iade alınması, tedavinin devamı için hastaya numune sağlanması | KVKK Madde 5 (2) (ç) uyarınca; İşlemenin veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması |
Hastaya İlişkin Kişisel Veriler ve Veri Kategorileri
| Veri Kategorileri | İşlenen Kişisel Veriler |
|---|---|
| Kimlik Bilgileri | Ad, Soyadı |
| İletişim Bilgileri | Telefon Numarası, E-Posta Adresi |
| Sağlık Bilgileri | Ürün Kullanımına İlişkin Sağlık Bilgileri |
Hastaya İlişkin Kişisel Verilerin İşlenmesinin Amacı ve Hukuki Dayanakları
| İşlenen Veri Kategorisi | Veri İşlenmesinin Amacı | Veri İşlenmesinin Hukuki Sebebi |
|---|---|---|
| Kimlik Bilgileri, İletişim Bilgileri | Ürünlerimizin güvenli bir şekilde kullanımlarının sağlanması, ürünlerimize ilişkin şikayet süreçlerinin yürütülmesi, ürün kalitesi ile ilgili geribildirim yapılabilmesi, kalite incelemesi yapılabilmesi için ürünün iade alınması, tedavinin devamı için hastaya numune sağlanması | KVKK Madde 5(2)(ç) uyarınca; İşlemenin veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması |
| Sağlık Bilgileri | Kalite şikayetleriniz kapsamında, tarafımızla sağlık verilerinizi paylaşmanızı beklememekteyiz. Ancak şikayet kapsamında erişebileceğimiz ürün deneyiminize ilişkin olası sağlık bilgilerinizi, ürün kalitesi ile ilgili araştırma hususunda geribildirim yapılabilmesi, kalite incelemesi yapılabilmesi için ürünün iade alınması, tedavinin devamı için hastaya numune sağlanması amaçlarıyla işlemekteyiz. Lütfen gerekenden fazla kişisel verinizi bizimle paylaşmayınız. | KVKK Madde 6(3)(e) uyarınca sır saklama yükümlülüğü altında bulunan kişiler veya yetkili kurum ve kuruluşlarca, kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbi teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi ile sağlık hizmetlerinin planlanması, yönetimi ve finansmanı amacıyla gerekli olması |
Kişisel Verilerinizin Hangi Amaçlarla Kimlere Aktarılmaktadır?
İşbu aydınlatma metni kapsamında toplanan ve işlenen kişisel verileriniz, aşağıdaki tabloda belirtilen alıcı gruplarına yine aşağıdaki tabloda belirtilen amaçlar doğrultusunda aktarılabilecektir. Bu verileriniz ayrıca İlaç İzleme ve İş Birliği Programı kapsamında Dünya Sağlık Örgütü’nün veri tabanına da anonim hale getirilerek girilebilmektedir. Kişisel verileriniz altyapı hizmet sağlayıcılarımızın veri depolama ve yedekleme sistemlerinin sunucularının yurt dışında olması sebebiyle KVKK’nın 9.maddesine uygun olarak yurt dışına aktarılmaktadır. Ayrıca kişisel verileriniz, kolluk kuvvetleri, yetkili kamu kurum ve kuruluşları tarafından gönderilen resmi yazılarda talep edilmesi halinde, anılan taleplerin yerine getirilmesi amacıyla ilgili kolluk kuvvetleri ve yetkili kamu kurum ve kuruluşları ile paylaşılabilecektir.
| Alıcı Grubu | Aktarım Amacı | Aktarılan Kişisel Veriler |
|---|---|---|
| Yetkili Kamu Kurum ve Kuruluşları (Sağlık Bakanlığı) | Mevzuattan kaynaklanan bildirim yükümlülüklerinin yerine getirilmesi | Kimlik Bilgileri, İletişim Bilgileri, Mesleki Deneyim Bilgileri, Sağlık Bilgileri |
| E-Posta ve Veri Saklama Altyapı Hizmet Sağlayıcı | E-posta ve veri saklama hizmeti alınması | Kimlik Bilgileri, İletişim Bilgileri, Mesleki Deneyim Bilgileri, Sağlık Bilgileri, Diğer Kişisel Veriler |
Kişisel Verileriniz Nasıl Elde Edilmektedir?
Kişisel verileriniz yukarıda belirtilen amaçların gerçekleştirilmesi amacıyla Sanovel internet sitesinde yer alan “Bize Ulaşın” bilgi formu, çağrı merkezimiz üzerinden tarafımızla gerçekleştireceğiniz telefon görüşmeleri, kalite şikayetlerine özgülenmiş sanovelkalitedirektorlugu@sanovel.com.tr adresimize göndereceğiniz e-postalar ve fiziki postalar aracılığıyla bize ilettiğiniz bilgi ve belgelerden toplanmaktadır.
Kişisel Verileriniz Nasıl Saklanacaktır?
Kişisel verileriniz erişimi sınırlandırılmış, güvenli depolama alanları nezdinde tarafımıza ilettiğiniz ilacın ruhsat süresi bitiminden itibaren en az 10 yıl saklanacaktır.
Haklarınız ve İletişim
Kişisel verilerin korunmasına ilişkin mevzuat kapsamında, KVKK madde 11 uyarınca sahip olduğunuz haklarınızı kullanmak için, “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ” uyarınca;
Yazılı olarak “Esentepe Mah. Bahar Sokak No: 13 Kat: 10 River Plaza, Levent, İstanbul” adresine,
kvkk@sanovel.com.tr adresine daha önce Şirket’e bildirdiğiniz ve Şirket sisteminde kayıtlı bulunan elektronik posta adresinizden elektronik posta göndererek, veya
sanovelilac@hs03.kep.tr kayıtlı elektronik posta adresine size ait kayıtlı elektronik posta adresinizden posta göndermek yoluyla müracaat edebilirsiniz.
Başvurunuzun ayrıca bir maliyeti gerektirmesi hâlinde, Kişisel Verileri Koruma Kurulu tarafından belirlenen tarifedeki ücreti ödemeniz talep edilebilecektir.
Saygılarımızla,
Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Son Güncellenme Tarihi: 20.08.2026
