Klinik Araştırmalar

Sanovel’in klinik araştırmalar alanındaki bütüncül yaklaşımını, biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki öncü konumumuz ve güçlü uzmanlığımız ile her daim ileriye taşıyoruz.

Jenerik ilaç geliştirme süreçlerinin temelini oluşturan biyoeşdeğerlik çalışmalarında sahip olduğumuz derin deneyim, bilimsel yetkinlik ve kalite odaklı yaklaşım sayesinde güvenilir ve yüksek standartlarda sonuçlar sunuyoruz.

Biyoeşdeğerlik çalışmalarımız ile ilaçların etkinlik ve güvenliliğinin bilimsel olarak kanıtlanmasına katkı sağlıyor, ilaç sektöründe referans alınan bir çözüm ortağı olmayı sürdürüyoruz.

Sanovel’in Vizyonu ve Yaklaşımı

Sanovel olarak klinik araştırmaları, yalnızca yasal bir gereklilik değil, bilimsel mükemmeliyetin ayrılmaz bir parçası olarak görüyoruz.

Bilime Katkı, Sağlığa Değer

Klinik araştırmalar ve biyoeşdeğerlik çalışmalarımız ile insan sağlığına değer katmak ve hastaların güvenle erişebileceği kaliteli tedavi seçenekleri sunmayı amaçlıyoruz.

• Uluslararası ve ulusal kılavuzlara (TİTCK, EMA, FDA, ICH) tam uyum,
• Etik değerlere ve gönüllü güvenliğine öncelik,
• Veri kalitesinde yüksek standartlar,
• Bilimsel şeffaflık ve sürdürülebilirlik klinik araştırmalar yaklaşımımızın temelini oluşturuyor.

Her bir çalışmayı, bilimsel katkı sağlayan ve sağlık alanında değer yaratan bir adım olarak ele alıyoruz.

Türkiye’de biyoeşdeğerlik alanında gerçekleştirilen çalışmaları bilimsel literatüre kazandırma konusunda lider bir yaklaşım benimsiyor, klinik araştırmalarımızdan elde ettiğimiz verileri uluslararası hakemli dergilerde yayımlayarak bilim dünyasına katkı sağlıyoruz.

Yayınlarımız:

• Bioequivalence study of two formulations of lurasidone film coated tablets in healthy subjects under fed conditions– Scientific Reports, 2025 (https://doi.org/10.1038/s41598-025-04800-z)
• Bioequivalence Study of Capsules versus Film Tablets Containing Rivaroxaban in Healthy Caucasian Subjects under Fasting and Fed Conditions– American College of Clinical Pharmacology (ACCP), 2023 https://accp1.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpdd.1342
• Bioequivalence Shown Between Two FDC of Dapagliflozin and Metformin XR Formulations in Healthy Participants under Fed and Fasting Conditions- Academia Drug Development and Pharmacotherapy (yayınlanmak için onay süreçleri devam etmektedir)