Ar-Ge ve Üretim

Üretim

Alman mühendislik şirketi PharmaPlan tarafından tasarlanan son teknoloji üretim tesisimizde 700'ün üzerinde çalışandan oluşan ekibimizle faaliyetlerimizi sürdürüyoruz. 125 bin m² arsa üzerine inşa edilen tesisimiz, ayrı bir binada gelecekteki genişleme projeleri için ayrılmış 7,6 bin m² kapalı rezerv alanına, toplamda ise 53 bin m² kapalı üretim alanına sahiptir.

Yılda 200 milyon kutu üretim kapasitesine sahip Üretim Tesislerimiz, cGMP standartlarına tam uyumlu olarak, tek katlı yaygın yerleşim konsepti ile tasarlanmış olup; ileri teknoloji ekipmanlar, yüksek kapasiteli üretim hatları ve entegre otomasyon sistemleri ile donatılmıştır. Üretim süreçlerimiz, tamamen kapalı sistemlerde yürütülmekte olup, kalite, izlenebilirlik ve operasyonel mükemmeliyet ilkeleri doğrultusunda kontrol edilmektedir.

Üretim operasyonlarımız; ana üretim tesisimizde, farklı dozaj formlarına özel olarak yapılandırılmış

Katı Üretim,

Likit & Yarı Katı Üretim,

Steril Üretim ve

Katı Ambalaj alanlarında gerçekleştirilmektedir.

Yıllık 7,5 milyar tablet ve 1,2 milyar kapsül üretim kapasitesine sahibiz.

Katı Üretim

Katı üretim tesisimiz, yüksek kapasite ve esnek üretim altyapısı ile geniş bir ürün yelpazesinde üretim imkânı sunmaktadır. Eş zamanlı olarak 1.000 kg granül, saatte 3 milyon tablet ve 400 bin kapsül üretim hızına ulaşan ileri teknoloji hatlarımız sayesinde yıllık 7,5 milyar tablet ve 1,2 milyar kapsül üretim kapasitesine sahibiz.

Bu güçlü altyapı ile aşağıdaki dozaj formlarında üretim faaliyetlerini yürütmekteyiz:

Film kaplı tablet

Enterik kaplı tablet

Modifiye salınımlı tablet

Çiğneme tablet

Kapsül (granül, pelet, tablet ve kombinasyon formları)

Toz ürünler (süspansiyon ve saşe için)

Tam entegre hatlarımız sayesinde ürün güvenliğini ve izlenebilirliği en üst seviyede sağlamaktayız.

Katı Ambalaj

Katı ambalaj operasyonlarımız kapsamında, ana üretim tesisimizde üretilen tablet, kapsül ve toz formundaki ürünler; ileri teknoloji ile donatılmış 8 adet blisterleme hattı, 2 adet şişe dolum hattı ve 1 adet saşe dolum hattında ambalajlanmaktadır. Primer ambalajdan başlayarak kutulama, %100 otomatik ağırlık kontrolü, karekodlama ve kolileme aşamalarına kadar uzanan tam entegre hatlarımız sayesinde ürün güvenliğini ve izlenebilirliği en üst seviyede sağlamaktayız.

Likit & Yarı Katı Üretim

Likit üretim alanımızda; 3 ton üretim ve 6 ton depolama kapasitesi ile şurup, sprey, damla ve çözelti gibi farklı dozaj formlarında üretim gerçekleştirilmektedir. 30 ml'den 470 ml'ye kadar dolum yapabilen yüksek teknolojili hatlarımız ile yıllık 15 milyon kutu üretim kapasitesine ulaşılmaktadır.

Yarı katı üretim hattımız, 10–50 g aralığında hassas dolum kabiliyetiyle pomat, krem ve jel üretimi için tasarlanmış olup yıllık 8 milyon kutuluk kapasiteye sahiptir.

Sefalosporin grubu üretimi, ana binadan tamamen ayrılmış, bağımsız bir tesiste gerçekleştirilir.

Steril Üretim

Enjektabl ampul ve flakon ürünlerimiz, yüksek güvenlik standartlarına sahip aseptik üretim alanlarında, ileri teknoloji ekipmanlar ile üretilmektedir. Yıllık 14 milyon kapasiteli ampul hattımızda 1 ml – 10 ml aralığında; yıllık 9 milyon kapasiteli flakon hattımızda ise 2 ml – 100 ml aralığında steril üretim gerçekleştirilmektedir.

Sefalosporin Üretim

Sefalosporin grubu ürünlerin üretimi, ana tesisimize ek olarak, tamamen ayrılmış ve operasyonların bağımsız olarak yürütüldüğü ayrı bir üretim tesisinde gerçekleştirilmektedir. Bu tesiste steril ürünlerin yanı sıra, non-steril tablet, kaplı tablet, kapsül ve süspansiyon gibi katı dozaj formlarının üretimi yapılmaktadır. Tesisimiz, Non-steril sefalosporin üretiminde yıllık 4 milyon kutu süspansiyon ve 5 milyon kutu tablet/kapsül; steril sefalosporin üretiminde ise yıllık 8 milyon enjektabl flakon üretim kapasitesine sahiptir.

5 m³/saat kapasiteli saf su sistemi 24 saat kesintisiz çalışacak şekilde tasarlanmıştır.

Teknik Altyapı

İleri su arıtma teknolojileri ve dijital izleme sistemleri ile desteklenen tesisimizde, 5 m³/saat kapasiteli saf su sistemi 24 saat kesintisiz çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Su, aktif karbon filtrasyonu, yumuşatma, ters ozmoz ve elektrodeiyonizasyon prosesleri ile yüksek saflıkta üretilmektedir. Sistem performansı, on-line izleme ve kapsamlı kalite kontrolleri ile sürekli doğrulanmaktadır. Havalandırma sistemlerinde ise tüm üretim ve depolama alanlarında sıcaklık, nem ve basınç farkları BMS altyapısı ile gerçek zamanlı olarak izlenerek süreç güvenliği ve ürün kalitesi güvence altına alınmaktadır.